Caso de estudio
Estudio técnico farmacéutico | Fundas Tyvek® Air Cargo Covers
 
 
 

Estudio técnico farmacéutico de fundas Tyvek® Air Cargo Covers    

Protección de productos a temperatura ambiente controlada (CRT)

Propósito:
Evalúe el rendimiento de la funda Tyvek® Air Cargo Covers para proteger productos farmacéuticos a temperatura ambiente controlada simulada mediante una ruta simulada en la que el producto queda expuesto a radiación solar y a temperaturas ambiente extremas altas y bajas.

Método:

  • Muestra de prueba: pallet de tamaño europeo protegido con una funda para cargas aéreas Tyvek®de baja emisividad
  • Muestra de control: pallet de tamaño europeo sin protección, caso actual
  • Configuración del pallet: 18 cajas (15” x 15” x 15”) apiladas 3 A x 2 P x 3 A
  • Masa térmica baja a media (110 litros de agua, liqui-packs). Producto simulado: ampollas de solución salina.
  • Se insertaron sondas de temperatura en las ampollas. 
  • Se instalaron 7 registradores de datos (21 sondas de temperatura) por pallet en lugares de desviación típicos.
 
 
 

Perfil de la ruta: ruta farmacéutica actual simulada, que despega en el hemisferio Norte en verano con radiación solar y exposición a temperaturas ambiente extremas máximas, y aterriza en el hemisferio Sur en verano con exposición a temperaturas ambiente extremas mínimas.

 
 
 

Datos de la prueba: Temperatura del producto (máxima)

 
 
 

Temperatura inicial y final del producto (máxima): las desviaciones se muestran en color rojo.

 
 
 

Resultado:

  • Desviaciones de temperatura CERO con Tyvek® vs DOS desviaciones para la muestra de control
  • Reducción de 10 °C (18 °F) en las temperaturas máximas en la pista del aeropuerto en verano vs control
  • Mejora de 6 °C (11 °F) en las temperaturas máximas en la pista del aeropuerto en invierno vs control
  • La funda Tyvek® Air Cargo Covers modera la velocidad de calentamiento y enfriamiento del producto vs control

Beneficios demostrados:

  • SIN desviaciones a pesar de exposiciones de 3 horas a la radiación solar + extremas de temperatura ambiente calientes y frías
  • La funda Tyvek® Air Cargo Covers impidió que se congelara el producto (mientras el control no lo hizo)

Las fundas para cargas aéreas Tyvek® brindan una excelente protección “todo en uno” de la radiación solar Y extremas de temperatura ambiente (máximas y mínimas),  que le ayudan a mantener la estabilidad del presupuesto.

Toda la información técnica que se proporciona en el presente documento se pone a disposición sin cargo y según los datos técnicos que DuPont considera confiables. Dicha información está diseñada para que la usen personas que tengan conocimientos técnicos, a su discreción y según su propia responsabilidad. La información de precaución de manipulación que proporcionamos aquí es en el entendido de que las personas que la usen puedan asegurarse que sus condiciones de uso particulares no generan daños a la salud ni riesgos para la seguridad. Dado que las condiciones del uso del producto están fuera de nuestro control, no otorgamos ninguna garantía, explícita o implícita en relación a ello, y por lo tanto, no podemos aceptar ninguna responsabilidad relacionada con cualquier uso de esta información. Nada de lo que se ha mencionado en el presente documento debe considerarse como una licencia para operar o una recomendación para infringir patentes.

Para mantener la eficacia, las fundas para cargas aéreas DuPont™ Tyvek® se deben almacenar en el embalaje original en un lugar seco y en condiciones de temperatura normal. Las fundas para cargas aéreas DuPont™ Tyvek® están diseñadas para usarse una sola vez o por un tiempo limitado, en conformidad con reglamentos sanitarios y las mejores prácticas de control de plagas. Resulta esencial enfriar previamente lo suficiente y tener el control correcto de la temperatura desde el principio de la cadena de frío para lograr el rendimiento óptimo. DuPont no es responsable de daños del producto durante el uso de la funda.

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